产品质量及安全

我们的变革性药物和产品,只有当其安全、有效且能够被每个需要的人及时获得,才有意义。


作为一家全球性生物制药公司,我们肩负着对患者的责任,通过药物及产品帮助他们战胜疾病,这也是我们坚持最高质量和安全标准的原因。

我们的信念

对最高质量标准的承诺,是我们坚定的信念。

质量管理,人人有责

每个人都肩负保证质量的责任,以确保我们可以持续推出创新药物和产品,并对人们的生活带来持久影响。



每个人的意见都同等重要

在我们的质量文化中,您的所见、所说、所为都很重要。



助力全体员工严格遵守合规规范

当我们重视质量并精准执行时,合规就是水到渠成的事。我们赋予全体员工畅所欲言、提出建设性意见的权利,每天都坚持最高质量作为艾伯维的工作准则。



行业质量引领者

我们对产品质量的荣誉感、对患者安全的坚定承诺形成一股强大的合力,激励全体员工时刻保持警惕、勇于发声、积极建言献策。

我们保障患者安全的方式

我们的药物警戒和患者安全团队努力识别潜在安全问题,减轻对患者的影响,改善其治疗体验。

2022年我们的药物警戒和患者安全团队时刻待命,为约250项研究和约200种已上市药物产品及医疗设备提供支持。

我们的团队还定期为高风险地区的员工、医疗保健服务提供方和执法人员提供教育和培训,旨在应对我们的药物被假冒或改变用途等风险。


我们保障质量的方式

我们制定了严格的制度,确保以最高质量生产药物并及时将药物安全地交付到客户和患者手中。公司质量委员会负责监督质量策略,并直接对CEO负责。专家团队负责从药物发现、研发、到生产交付全流程中各个环节的监督工作。

除内控措施外,我们的质量保证流程还接受多个外部监管机构和被通知方的审查、认证和审计。我们采用一体化企业质量管理系统,该系统符合美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和其他领先标准组织的全部相关全球标准和法规(GxP)。


供应保证

我们的供应保证计划旨在助力保证药物及产品供应。通过发现并审核备选供应商资质,梳理环境潜在风险并做好情景应对规划,以确保患者和客户持续得到供应,即使在突发情况时也不会中断。

为了保证公司供应链质量和完整性,我们制定了供应链管理制度 其中包括关键性评估、控制措施、关系管理和持续监控等内容。

艾伯维连续多年位列全球供应链榜单前列。2022年,我们在Gartner供应链25强中排名第20。